医疗机构中药制剂管理办法?
针对医疗机构中药制剂管理,国家卫生计生委已经制定了相关办法,包括以下几个方面:
1. 中药制剂进货:医疗机构要从正规的中药生产企业进货,要求进货品种、数量、质量等都符合规定。
2. 中药制剂储存:医疗机构要建立专门的中药制剂储存室,储存环境符合要求,防潮、通风、温度和湿度等要得到控制。
3. 中药制剂标识:每个中药制剂要具有中文标签,标识中要明确药品名称、批号、生产企业、生产日期、有效期等信息。
4. 中药制剂计量:医疗机构必须按照规定的计量程序和计量设备进行中药制剂计量,确保用药准确。
第一章总则
第一条为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国中医药法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,规范传统中药制剂的备案,促进其健康、有序发展,根据国家药品监督管理部门关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的有关规定,结合本省实际,制定本实施细则。
第二条在黑龙江省辖区内申请医疗机构传统中药制剂的配制备案、信息变更和监督管理,适用本细则。
第三条黑龙江省药品监督管理局(以下简称省药监局)负责全省医疗机构传统中药制剂备案和监督管理工作。 各地市药品监督管理部门负责本辖区内医疗机构传统中药制剂的使用的监督检查。
1. 是必要的。
2. 因为中药制剂是一种特殊的药品,需要特别的管理和监管。
规定了中药制剂的生产、储存、配制、使用等方面的具体要求,保证了中药制剂的质量和安全性。
3. 包括了中药制剂的生产许可、生产质量管理、生产设施和设备、生产人员、原材料和辅料、中药制剂的储存和配制、中药制剂的使用等方面的规定。
医疗机构应当按照规定建立中药制剂管理制度,加强对中药制剂的质量控制和安全管理,确保中药制剂的有效性和安全性。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
从事药品经营的,分为:批发(零售连锁)、零售。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
中药生用是什么意思?
中药生用就是中草药***收后选优质的材料清洁好在通风好的地方晾干,找个干净的袋子或者不是铁制的器皿存放起来,中医配伍中药的时候就称好重量把中药组合在一起,不用烤制,直接泡水或者稍微煮一下,煮好的中药不要太热喝下去,这样的中药就是中药生用
药品管理规范?
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施